Národní lékařská akademie Kolumbie varuje před nežádoucími účinky očkování proti HPV
Academia Nacional de Medicina de Colombia — 14.III.2016 —
— Juan Mendoza Vega, José Félix Patiño Restrepo
Původní dopis ze španělštiny přeložila Mgr. Katarína Pálfiová
a překlad upravil Ing. Marián Fillo.
adresát:
Dr. Alejandro Gaviria Uribe
ministr zdravotnictví a sociálních věcí Kolumbie
Vážený pane ministře,
Podvýbor ad hoc pro zkoumání vakcíny proti lidským papilomovým virům (angl. Human Papilloma Virus = HPV) Zdravotnické komise (špan. Comisión de Salud = CS) Národní lékařské akademie (špan. Academia Nacional de Salud = ANM) po vyslechnutí různých nezávislých odborníků, jako je bývalý ředitel Národního výzkumného ústavu zdraví (špan. Instituto Nacional de Salud = INS), Dr. Fernando De la Hoz, doktorka Nubia Muñoz a dva lékaři ze společnosti Merck, a po důkladném prozkoumání dostupné vědecké literatury, považujeme za nutné požádat Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí (špan. Ministerio de Salud y Protección Social = MSPs) o změnu stávajících postupů pro očkování proti HPV.
Důvody této žádosti jsou založeny na přibývajících údajích na národní i mezinárodní úrovni, týkajících se spojitosti mezi očkováním touto vakcínou a nástupem nebo zhoršením různých autoimunitních onemocnění. I když nízký výskyt těchto onemocnění stěžuje provedení studií s dostatečnou statistickou silou na získání očividných a přesvědčivých výsledků, počet očkovaných lidí, u kterých se rozvinuly tyto choroby, je čím dál vyšší.[1][2][3] Ve skutečnosti byl nedávno zdokumentován vysoký výskyt autoimunitních a zánětlivých stavů, spojených s očkováním proti HPV, a významné riziko vzniku systémového erytematózního lupusu, vaskulitidy a artritidy, a to ve studiích, založených na Systému pro hlášení nežádoucích událostí po očkování v USA (angl. Vaccine Adverse Event Reporting System = VAERS).[2][3] Navíc stoupá i počet hlášených případů autonomní neuropatie.[4][5]
Komise samozřejmě uznává důležitost prevence tak vážného onemocnění, jako je rakovina děložního čípku, ale považuje za velmi důležité upozornit MSPS na následující aspekty:
- Poměr rizika vzniku autoimunitních onemocnění k přínosům očkování proti HPV zatím nebyl stanoven.
- Dostupné údaje jsou příliš omezené na to, aby z nich bylo možné vyvodit konečné závěry o příčinné souvislosti mezi očkováním a příznaky, které vykazují očkované osoby.
- Vzhledem k novému nárůstu hlášení nežádoucích účinků se očekává, že studie na dostatečně velké vzorce obyvatelstva potvrdí, zda je bezpečné očkovat proti HPV dívky s autoimunitními onemocněními.
- Vzhledem k délce inkubační doby rakoviny děložního čípku zatím není a nemůže být dostatek údajů o účinnosti předcházení rakovině děložního čípku pomocí očkování proti HPV.[6] Současná vakcína (Gardasil/Silgard — pozn. red.) se zaměřuje na předcházení genitálním bradavicím, způsobovaným některými typy HPV, a před-rakovinovým stavům, které podle dostupných údajů mají vysokou pravděpodobnost samovolného ústupu.
- Za těchto okolností musí být nároky na bezpečnost očkování mnohem přísnější, protože se očkují předtím zdravé osoby.
- Hippokratovou přísahou „primum non nocere“ (především neškodit) se musí řídit veškerá činnost lékařů i veřejného zdravotnictví.
- Je důležité, aby domácí i mezinárodní odborníci, kteří se vyjadřují k bezpečnosti očkování, zveřejnili své konflikty zájmů, pokud jsou placeni farmaceutickým průmyslem.
- Současná nejistota veřejnosti o účinnosti očkování proti HPV a nedostatek věrohodných údajů narušují důvěru obyvatelstva v další vakcíny a mohou mít nepříznivý dopad na proočkovanost v rámci Rozšířeného programu imunizace (angl. Expanded Programme on Immunization = EPI).
Zdravotnická komise je přesvědčena, že MSPS jednoznačně musí z očkování vyloučit lidí s výskytem autoimunity v rodinné anamnéze, jakož i nemocných na některé z těchto onemocnění.[7][8] Proto se musí změnit stávající postupy při očkování a tyto údaje je nutné zveřejnit.
Zároveň navrhujeme osobní vyšetření každého kandidáta na očkování, které bude zahrnovat zhodnocení autoimunitních poruch, vyskytujících se jak u něho samého, tak v rodině, a to v rámci medicínského systému P5 (informace o celém obyvatelstvu a činitelích, spojených s chorobami, předpovídání, předcházení nemocem, individuální přístup a spoluúčast),[9] a klást větší důraz na sledování léčiv, které bude brát v úvahu všechny nežádoucí účinky očkování.[10]
Je třeba, aby bylo očkování doprovázeno intenzivním vzděláváním o sexuálním a reprodukčním zdraví, což se v současnosti neděje. Rovněž je třeba vyžadovat informovaný souhlas u dívek s výskytem autoimunitního onemocnění.
Na závěr bychom chtěli zdůraznit, že odkazy, uvedené v tomto dopise, nepředstavují nějaký systematický rozbor literatury, ale jsou pouze podporou pro výše vyjádřené názory a požadavky. Rovněž zdůrazňujeme, že nikdo z členů této komise nic nenamítá proti očkování a jeho přínosům a není ani v konfliktu zájmů s žádnou farmaceutickou společností.
Děkujeme za Vaši laskavou pozornost a jsme Vám k dispozici na objasnění případných dodatečných otázek.
S úctou,
Juan Mendoza Vega předseda ANM |
José Félix Patino Restrepo koordinátor Zdravotnické komisie |
Zdroje:
[1] Anaya JM, Reyes B, Perdomo-Arciniegas AM, Camacho-Rodríguez B, Rojas-Villarraga A: „Autoimmune/auto-inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA) after quadrivalent human papillomavirus vaccination in Colombians: a call for personalised medicine“,Clin Exp Rheumatol, 2015, 33(4):545–548
[2] Geier DA, Geier MR: „A case-control study of quadrivalent human papillomavirus vaccine-associated autoimmune adverse events“, Clin Rheumatol, 2015, 34(7):1225–1231
[3] Pellegrino P, Perrone V, Pozzi M, Carnovale C, Perrotta C, Clementi E, Radice S: „The epidemiological profile of ASIA syndrome after HPV vaccination: an evaluation based on the Vaccine Adverse Event Reporting Systems“, Immunol Res, 2015, 61(1–2):90–96
[4] Blitshteyn S: „Postural tachycardia syndrome following human papillomavirus vaccination“, Eur J Neurol, 2014, 21(1):135–139
[5] Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J: „Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papilloma virus“, Vaccine, 2015, 33(22):2602–2605
[6] Tomljenovic L, Shaw CA: „Too fast or not too fast: the FDA's approval of Merck's HPV vaccine Gardasil“, J Law Med Ethics, 2012, 40(3):673–681
[7] Chao C, Jacobsen SJ: „Evaluation of autoimmune safety signal in observational vaccine safety studies“, Hum Vaccin Immunother, 2012, 8(9):1302–1304
[8] Grimaldi-Bensouda L, Guillemot D, Godeau B, Bénichou J, Lebrun-Frenay C, Papeix C, Labauge P, Berquin P, Penfornis A, Benhamou PY, Nicolino M, Simon A, Viallard JF, Costedoat-Chalumeau N, Courcoux MF, Pondarré C, Hilliquin P, Chatelus E, Foltz V, Guillaume S, Rossignol M, Abenhaim L: „Autoimmune disorders and quadrivalent human papillomavirus vaccination of young female subjects“, J Intern Med, 2014, 275(4):398–408
[9] Anaya JM: „Acceso a la atención en salud. En busca de la medicina personalizada y el sistema P5“, Medicina (Bogotá), 2014, 36(1/104):9–12
[10] World Health Organization: „Causality assessment of adverse event following immunization (AEFI): User manual for the revised WHO classification“, WHO/HIS/EMP/QSS, III.2013
Poznámka redakce
Víc na toto téma se dočtete v článcích:
- „Ústavný súd Kolumbie nariadil úradné vyšetrovanie epidémie poškodení zdravia po očkovaní proti HPV“ (slovensky)
- „Vacuna contra el VPH, ¿tan buena como la pintan?“ (španělsky)